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400-901-5099
全部商品分類
腦電圖機(jī)Electroencephalograph
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192070076
注冊(cè)人名稱
EB NEURO SPA
注冊(cè)人住所
50127 FIRENZE (FI) - VIA PIETRO FANFANI 97/A (ITA) – Italy
生產(chǎn)地址
37020 ARBIZZANO DI VALPOLICELLA (VR) - VIA BOLOGNA 1 (ITA) -Italy
代理人名稱
深圳英智科技有限公司
代理人住所
深圳市南山區(qū)招商街道南海大道1079號(hào)花園城數(shù)碼大廈B座301房
產(chǎn)品名稱
腦電圖機(jī)Electroencephalograph
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
BE PLUS PRO LIGHT、 BE PLUS PRO STANDARD、 BE PLUS PRO FULL、 BE PLUS PRO ADVANCED
結(jié)構(gòu)及組成
腦電圖機(jī)由放大器、腦電圖軟件(Galileo NT,發(fā)布版本號(hào):4)、電極和附件組成。附件包括隔離變壓器(BE PLUS PRO LIGHT不適用)、放大器適配器(BE PLUS PRO LIGHT不適用)、閃光刺激器和視頻模塊。明細(xì)詳見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
該產(chǎn)品可記錄腦電信號(hào),在臨床上用于腦電圖檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
變更情況
“注冊(cè)人名稱:EB NEURO SPA;代理人名稱:深圳英智科技有限公司;代理人住所:深圳市南山區(qū)招商街道南海大道1079號(hào)花園城數(shù)碼大廈B座301”變更為“注冊(cè)人名稱:EB NEURO SPA 醫(yī)必恩神經(jīng)科學(xué)有限公司;代理人名稱:深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子股份有限公司;代理人住所:深圳市南山區(qū)南海大道1079號(hào)花園城數(shù)碼大廈A樓301”。
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