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全部商品分類
尿素測定試劑盒（尿素酶法?去游離氨）CicaLiquid-N UN
注冊證編號
國械注進20192401667
注冊人名稱
關(guān)東化學株式會社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
注冊人住所
2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan
生產(chǎn)地址
21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan
代理人名稱
上海盈科醫(yī)學生物科技有限責任公司
代理人住所
上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓303、304室
產(chǎn)品名稱
尿素測定試劑盒（尿素酶法?去游離氨）CicaLiquid-N UN
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）：90mL×3；試劑2（R2）：40mL×3；試劑1（R1）：60mL×4；試劑2（R2）：20mL×4；試劑1（R1）：300mL×3；試劑2（R2）：150mL×3；試劑1（R1）：70mL×4；試劑2（R2）：70mL×2；試劑1（R1）：200mL×3；試劑2（R2）：150mL×2；試劑1（R1）：500mL×3；試劑2（R2）：300mL×3；試劑1（R1）：500mL×2；試劑2（R2）：300mL×1。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：還原型輔酶Ⅰ二鈉、亮氨酸脫氫酶、α-酮己酸鈉鹽、疊氮鈉；試劑2：尿素酶、α-酮己酸鈉鹽、還原型輔酶Ⅰ二鈉、亮氨酸脫氫酶、疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定血清、血漿和尿中的尿素。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃儲存，有效期12個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403066號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403066號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-02-01
有效期至
2024-01-31
變更情況
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