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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注進20153160107
注冊人名稱
美帝奧斯株式會社Medios Co.,Ltd.
注冊人住所
(Sinil-dong),A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon.
生產(chǎn)地址
A-dong, 31, Sinildong-ro33beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon.
代理人名稱
上海科萊博隱形眼鏡有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)張楊路655號1009室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Charming Star
結構及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由HEMA、EGDMA及著色劑聚合而成,著黑色、灰色、棕色、紫色、綠色、藍色。玻璃瓶包裝。各參數(shù)標稱值:含水量:38%,折射率:1.436,透氧系數(shù)7.05×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml·hPa)],透氧量9.75×10-9(cm/s)[mlO2/(ml?hPa)];(-3.00D),后頂焦度范圍:0.00D~-10.00D,光透過率≥89%。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。
適用范圍
用于無禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153220107
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153220107
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
變更情況
/
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