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400-901-5099
全部商品分類
胰島素泵配件DANA 3cc Syringe
注冊證編號
國械注進(jìn)20163154879
注冊人名稱
SOOIL Development Co., Ltd
注冊人住所
111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, 156-070 Seoul, South Korea
生產(chǎn)地址
111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, 156-070 Seoul, South Korea
代理人名稱
北京天健君強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)北四環(huán)中路229號海泰大廈1710室
產(chǎn)品名稱
胰島素泵配件DANA 3cc Syringe
管理類別
第三類
型號規(guī)格
3ml
結(jié)構(gòu)及組成
胰島素泵配件由儲藥器外殼、儲藥器內(nèi)殼、黑皮圈、注射針、儲藥器保護(hù)套及儲藥器帽組成。
適用范圍
該產(chǎn)品僅限與SOOIL Development Co.,Ltd生產(chǎn)的胰島素泵(DANA Diabecare insulin pump)聯(lián)合使用,為糖尿病患者提供持續(xù)輸注胰島素。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2017年3月9日同意更正適用范圍內(nèi)容,2016年11月30日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2017年3月9日同意更正適用范圍內(nèi)容,2016年11月30日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-09
有效期至
2021-11-29
變更情況
“代理人住所:北京市海淀區(qū)北四環(huán)中路229號海泰大廈1710室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)馬甸東路17號4層518”。
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