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全部商品分類
活檢針 Biopsy Needle and sets
注冊證編號
國械注進20163151491
注冊人名稱
Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
活檢針 Biopsy Needle and sets
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
QC活檢針由不銹鋼切割套管和針芯、塑料手柄及扳機組成。QCS型號的活檢針由不銹鋼同軸穿刺針(由針管和針芯組成)和QC活檢針組成。產(chǎn)品材料:活檢針:切割套管和針芯:304不銹鋼;手柄及扳機:塑料(聚碳酸酯);同軸穿刺針:針管和針芯:304不銹鋼;針座:塑料(聚碳酸酯)。一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
活檢針用于在B超或X線監(jiān)視下,進行軟組織活檢。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2016年8月26日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2016年4月21日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年8月26日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2016年4月21日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
2018-09-13 “注冊人名稱:Cook Incorporated ”變更為“注冊人名稱:Cook Incorporated 庫克公司”。
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