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全部商品分類
癌抗原125 校準(zhǔn)品ARCHITECT CA 125 Calibrators
注冊證編號
國械注進(jìn)20173400633
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
癌抗原125 校準(zhǔn)品ARCHITECT CA 125 Calibrators
管理類別
第三類
型號規(guī)格
6瓶(4 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液；校準(zhǔn)品B-F含有在三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中配制的OC 125限定性抗原(人)，緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 300。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本校準(zhǔn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的OC125限定性抗原時(shí)，對癌抗原125項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-08
有效期至
2022-03-07
變更情況
1.注冊人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“Abbott GmbH & Co. KG”。2.注冊人住所由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden Germany”。3.生產(chǎn)地址由“201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA”變更為“201 Great Valley Parkway Ma
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