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全部商品分類
射頻消融治療系統(tǒng)VIVA RF Generator
注冊證編號
國械注進20173252338
注冊人名稱
STARmed Co.,Ltd.
注冊人住所
(Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 901-1, 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
(Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 901-1, 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京海奧思康科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)安慧東里15號樓B10室
產(chǎn)品名稱
射頻消融治療系統(tǒng)VIVA RF Generator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
VRS01
結(jié)構及組成
產(chǎn)品由射頻消融主機、冷卻泵、腳踏開關、光盤（含使用手冊、PC監(jiān)控軟件、USB驅(qū)動器）組成。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機構使用，與本公司生產(chǎn)的經(jīng)批準可與本系統(tǒng)配用的射頻消融電極針配套，用于在經(jīng)皮或腹腔鏡手術中對肝臟腫瘤、甲狀腺良性結(jié)節(jié)（直徑≥2cm、實性＞80%、進行性增大、出現(xiàn)壓迫癥狀、影響美容及心理需求）進行消融治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
變更情況
生產(chǎn)地址由“(Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 901-1,138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea ”變更為“：(Jungsan-dong, Daebang-Triplaon BusinessTower) B-dong, 12F, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea ”注冊人住所由“( Ilsan Tech
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