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全部商品分類
可探測(cè)性外科止血敷料 GuardaCare XR
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153641006
注冊(cè)人名稱
HemCon Medical Technologies,Inc.
注冊(cè)人住所
10575 SW Cascade Avenue,Suite 130,Portland,OR97223
生產(chǎn)地址
10575 Sw Cascade Ave Ste 130,Portland,OR97223
代理人名稱
深圳市貝達(dá)康醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
深圳市福田區(qū)華強(qiáng)北路長(zhǎng)興大廈B座16樓1605室
產(chǎn)品名稱
可探測(cè)性外科止血敷料 GuardaCare XR
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
1081、1082、1083。
結(jié)構(gòu)及組成
敷料由殼聚糖醋酸鹽和粘膠混合非織造布組成。殼聚糖化學(xué)名稱為聚[β-(1-4)-2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡萄糖] 由β-(1-4)-D-葡糖胺和N-乙酰-D-葡糖胺隨機(jī)連接的線性多糖結(jié)構(gòu)。在生產(chǎn)過(guò)程中,殼聚糖溶于醋酸溶液,生成殼聚糖醋酸鹽,富集在粘膠混合非織造布,敷料中含有一條硫酸鋇聚丙烯纖維單絲X射線可探測(cè)線,用于外科傷口和外傷創(chuàng)面止血用。
適用范圍
適用于全身體表臨時(shí)性的輔助控制外科傷口和外傷創(chuàng)面的嚴(yán)重大出血。產(chǎn)品與傷口接觸時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)24小時(shí)，一次性使用。該產(chǎn)品僅限體表使用，禁止使用于體內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-24
有效期至
2020-03-23
變更情況
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