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全部商品分類
外傷止血敷料(商品名:凱特止速效止血紗布) ChitoGauze
注冊證編號
國械注進(jìn)20153640254
注冊人名稱
HemCon Medical Technologies,Inc.
注冊人住所
10575 SW Cascade Avenue,Suite 130,Portland,OR97223
生產(chǎn)地址
10575 Sw Cascade Ave Ste 130,Portland,OR 97223
代理人名稱
深圳市貝達(dá)康醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
深圳市福田區(qū)華強(qiáng)北路長興大廈B座16樓1605室
產(chǎn)品名稱
外傷止血敷料(商品名:凱特止速效止血紗布) ChitoGauze
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1078、1079、1080。
結(jié)構(gòu)及組成
敷料由殼聚糖醋酸鹽和粘膠滌倫混合非織造布組成。殼聚糖化學(xué)名稱為聚[β-(1-4)-2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡萄糖] 由β-(1-4)-D-葡糖胺和N-乙酰-D-葡糖胺隨機(jī)連接的線性多糖結(jié)構(gòu)。在生產(chǎn)過程中,殼聚糖溶于醋酸溶液,生成殼聚糖醋酸鹽,富集在粘膠滌倫混合非織造布上,敷料用于外傷創(chuàng)面止血用。
適用范圍
適用于臨時性的輔助控制全身體表外傷所致的傷口和創(chuàng)面的嚴(yán)重大出血,產(chǎn)品與傷口接觸時間最長不超過24小時,一次性使用。該產(chǎn)品僅限體表使用,禁止用于體內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
變更情況
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