國(guó)械注進(jìn)20163632843

KJ MEDITECH Co.,Ltd

959-21, Daechon Dong, Buk-gu,Gwangju, KOREA

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鄭州賽齒醫(yī)療器械有限公司

鄭州市中原區(qū)中原西路43號(hào)附16號(hào)9層A座

牙科種植體 endosseous implant

第三類

見附頁(yè)

牙科種植體材質(zhì)為Ti6Al4V,牌號(hào)為TC4，經(jīng)過(guò)RBM表面噴砂處理，產(chǎn)品為無(wú)菌包裝（經(jīng)伽馬射線滅菌）。

球冠式種植體用于上下頜無(wú)牙頜種植手術(shù)后永久種植體在骨結(jié)合期不受過(guò)渡義齒干擾而采取的臨時(shí)性種植義齒修復(fù)，適應(yīng)于種植區(qū)為一類和二類骨條件，種植體與義齒通過(guò)球帽連接方式連接使用，用于全口臨時(shí)可摘戴式覆蓋式種植義齒臨時(shí)使用，僅適用于頜力小的無(wú)牙頜患者。不適用于單牙和多牙缺失患者，用于全口臨時(shí)種植修復(fù)使用時(shí)間不超過(guò)6個(gè)月。一體式種植體用于多顆牙位缺失時(shí)牙種植手術(shù)后為保證永久性種植體骨結(jié)合時(shí)不被干擾，在永久性種植體之間使用的臨時(shí)性種植義齒的種植體，適用于植入?yún)^(qū)骨質(zhì)為一類或二類骨條件，臨時(shí)性修復(fù)體為樹脂結(jié)構(gòu)，臨時(shí)修復(fù)體

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-09-14

2021-09-13

2019-02-25 “代理人名稱：鄭州賽齒醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：鄭州市中原區(qū)中原西路43號(hào)附16號(hào)9層A座”變更為“代理人名稱：重慶植之美醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：重慶市江北區(qū)北城天街15號(hào)負(fù)1號(hào)47-1號(hào)”。