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全部商品分類(lèi)
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）QUANTA Flash CCP3 Reagents
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400265
注冊(cè)人名稱(chēng)
依諾瓦診斷公司INOVA Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生產(chǎn)地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名稱(chēng)
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱(chēng)
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）QUANTA Flash CCP3 Reagents
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
包被純化的環(huán)瓜氨酸肽抗原的順磁磁珠，緩沖液，示蹤劑IgG，重懸緩沖液6，移液管。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本試劑盒用于體外半定量檢測(cè)人血清中的抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP3）IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
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