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全部商品分類
壓力泵裝置Everest Inflation Device
注冊證編號
國械注進20183032692
注冊人名稱
美敦力公司Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
1)37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA; 2)Av. Paseo Reforma No.8950, Interior B1,C1,E1,E2,F2,G1(Local A,B,C,G,H)La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico; 3)C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
壓力泵裝置Everest Inflation Device
管理類別
第三類
型號規(guī)格
AC2200,AC3200,AC2205P,AC3205P
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品壓力泵裝置由注射器、導引螺桿/旋鈕、壓力表、壓縮彈簧、扳機組成。采用聚碳酸酯、尼龍、天然橡膠、聚四氟乙烯、硅樹脂制成。AC2200及AC3200為20/30壓力泵裝置及三通接頭;AC2205P及AC3205P同時配備Y接頭、導絲插入工具、導絲扭控手柄。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
在介入血管治療中對球囊導管進行充盈/卸壓,以及監(jiān)測球囊內(nèi)的壓力。帶止血閥的Y接頭用于引導導管或擴張導管,以控制血流返流,并提供相應的通路,便于將液體引入介入系統(tǒng)。導絲插入工具的作用是便于將導絲尖端通過Y接頭,進入介入導管的導絲腔。導絲扭控手柄的作用是夾持小直徑的導絲,并提供手柄以操縱金屬絲。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3662883號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3662883號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-27
有效期至
2023-12-26
變更情況
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