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全部商品分類(lèi)
導(dǎo)引導(dǎo)管Vista Brite Tip Guiding Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183032568
注冊(cè)人名稱
Cordis Corporation
注冊(cè)人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產(chǎn)地址
Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua, CP 32574, Mexico
代理人名稱
康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)管Vista Brite Tip Guiding Catheter
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)型號(hào)、規(guī)格附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由座、體部、Trans Tip II、Trans Tip I、頭端、頭端涂層、內(nèi)體、編織部、應(yīng)力釋放部分組成。座材料為聚碳酸酯復(fù)合物，體部材料為Vestamid 68D復(fù)合物，Trans Tip II材料為Vestamid 64D復(fù)合物，Trans Tip I材料為Vestamid 64D復(fù)合物/Pebax 40D,頭端材料為Pellethane 80AE復(fù)合物,頭端涂層材料為黃色巴西棕櫚蠟和三氯乙烯，內(nèi)體材料為PTFE,編織部材料為304 SST鋼絲，應(yīng)力釋放部分材料為聚烯烴，管體有效長(zhǎng)度為5
適用范圍
該產(chǎn)品用于將介入器械或診斷器械引入冠狀動(dòng)脈或外周血管系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774731號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774731號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-03
有效期至
2023-12-02
變更情況
/
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