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全部商品分類
骨螺釘系統(tǒng)Cannulated Screw System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153131680
注冊(cè)人名稱
奧特麥德醫(yī)療器械有限公司OsteoMed
注冊(cè)人住所
3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
生產(chǎn)地址
3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
代理人名稱
斯潘威醫(yī)療科技（北京）有限公司
代理人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)汽車博物館東路1號(hào)院4號(hào)樓北座905
產(chǎn)品名稱
骨螺釘系統(tǒng)Cannulated Screw System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由螺釘和墊片組成。其中，螺釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，墊片由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。螺釘為中空結(jié)構(gòu)，表面無著色。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于外傷或骨切開手術(shù)后骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153461680
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153461680
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
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