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全部商品分類
藍牙式心電記錄儀Bluetooth personal ECG transmitter
注冊證編號
國械注進20182072445
注冊人名稱
SHL Telemedicine International Ltd.
注冊人住所
90 YIGAL ALON ST., TEL AVIV,67891 ISRAEL
生產(chǎn)地址
90 YIGAL ALON ST., TEL AVIV,67891 ISRAEL
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
藍牙式心電記錄儀Bluetooth personal ECG transmitter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Smartheart
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機（包括外殼胸部電極）、電極（包括左臂電極、右臂電極、腰部電極、綁帶胸部電極）和電極帶組成，不包括內(nèi)部電池和外置數(shù)據(jù)存儲卡。產(chǎn)品可記錄12導心電數(shù)據(jù)。
適用范圍
該設備用于獲取心電信號，并通過藍牙通信技術(shù)將心電信號傳輸至遠程工作站。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2211662號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2211662號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
變更情況
“代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號1幢8層811B”。
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