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全部商品分類
眼用粘彈劑Viscoelastic Solution
注冊證編號
國械注進20193161685
注冊人名稱
Rayner Intraocular Lenses Limited
注冊人住所
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
生產地址
Chemin des Aulx 18,1228 Plan-les-Ouates,Geneva,Suisse
代理人名稱
北京鑫諾康橋經貿有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路乙21號國賓大廈15E
產品名稱
眼用粘彈劑Viscoelastic Solution
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1ml 1.6% 16mg/ml
結構及組成
該產品為透明質酸鈉溶于緩沖生理鹽溶液中形成的粘彈劑溶液,未經交聯(lián),貯存于一次性無菌玻璃注射器中。其中透明質酸鈉采用微生物發(fā)酵制備,濃度為16mg/ml。產品經高壓蒸汽滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產品為眼科手術輔助劑作用于眼前節(jié)手術,帶有或不帶有人工晶狀體植入的白內障手術中。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3221842號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3221842號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
變更情況
“代理人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋路乙21號國賓大廈15E”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)和平街東土城路12號院3號樓18層1804室”。
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