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全部商品分類
中心靜脈導(dǎo)管套件Palindrome Chronic Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20153030061
注冊人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Edificio B20,Calle #2,Zona France Coyol, Alajuela, COSTA RICA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
中心靜脈導(dǎo)管套件Palindrome Chronic Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括：血透用中心靜脈插管、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、隧道探針、傷口敷貼、注射器、封蓋、解剖刀等（詳見附頁）。血透用中心靜脈插管管體采用聚氨酯制成；導(dǎo)絲和穿刺針由304不銹鋼制成；隧道探針由303不銹鋼制成；擴(kuò)張器采用高密度聚乙烯材料；傷口敷貼由聚酯薄膜和棉線制成。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。留置中心靜脈后可持久使用（可大于30天）。
適用范圍
適用于血液透析、血漿置換和液體輸注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153450061
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153450061
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
變更情況
/
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