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全部商品分類
動(dòng)力系統(tǒng)工具及附件Elan 4 Power System Tools and Accessories - Reusable
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192040083
注冊(cè)人名稱
Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
動(dòng)力系統(tǒng)工具及附件Elan 4 Power System Tools and Accessories - Reusable
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由工具和附件組成，工具包括磨頭、銑刀、切割刀、鉆、鋸片，附件包括套管、護(hù)鞘、連接桿。其中套管由PEEK或符合ISO 7153-1的牌號(hào)為a的不銹鋼材料制造，護(hù)鞘由符合DIN EN 10088-1標(biāo)準(zhǔn)的牌號(hào)為1.4571、1.4305的不銹鋼或符合ISO 7153-1標(biāo)準(zhǔn)的牌號(hào)為a的不銹鋼材料制造，磨頭和切割刀由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的牌號(hào)為420F Mod的不銹鋼或碳化鎢材料制造，部分型號(hào)表面有金剛石涂層，銑刀和鉆由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的牌號(hào)為420F Mod的不銹鋼材料制造，鋸片由符合I
適用范圍
該產(chǎn)品配合同企業(yè)同系列動(dòng)力系統(tǒng)使用，用于骨、硬組織、軟骨、類似組織和骨替代材料的鉆、銑、磨、鋸、切割等操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6810。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6810。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-12
有效期至
2024-03-11
變更情況
/
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