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全部商品分類
醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly
注冊證編號
國械注進(jìn)20192061802
注冊人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司GE MEDICAL SYSTEMS.LLC
注冊人住所
4855 West Electric Avenue, Milwaukee,WI53219,USA
生產(chǎn)地址
4855 West Electric Avenue, Milwaukee,WI53219,USA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5195800-5
結(jié)構(gòu)及組成
X射線管(陰極、旋轉(zhuǎn)陽極)、X射線管套、固定架、絕緣油。
適用范圍
該產(chǎn)品供兼容的CT/PET CT系統(tǒng)配套使用。本產(chǎn)品既提供給整機(jī)制造商,也提供給醫(yī)院。提供給醫(yī)院的產(chǎn)品為醫(yī)療器械部件,必須與已經(jīng)取得注冊證的整機(jī)醫(yī)療器械產(chǎn)品配套使用,并且該配套使用的整機(jī)設(shè)備的注冊配置中含有本產(chǎn)品。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2314178號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2314178號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
/
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