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全部商品分類
一件式造口袋 One piece ostomy pouch
注冊證編號
國械注進20162662401
注冊人名稱
ConvaTec Limited.
注冊人住所
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU UK
生產(chǎn)地址
211 American Avenue, Greensboro, North Carolina,27409,USA; Carretera Sanchez, Km.18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Haina, San Cristobal 91000, Dominican Republic.
代理人名稱
康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司
產(chǎn)品名稱
一件式造口袋 One piece ostomy pouch
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
本產(chǎn)品由相連的造口袋和造口底盤組成，包括一件式開口造口袋和一件式凸面尿路造口袋。一件式開口造口袋的造口底盤粘合劑為Stomahesive粘合劑，粘合劑邊緣附著帶粘膠背襯的聚酯無紡布織領，粘合劑外側附有硅剝離紙，最外面是粘合劑保護罩，內(nèi)側附有印花聚乙烯薄膜，袋體為EVA/PVdC復合薄膜，袋體體側焊有LDPE（9%VA）舒適面植絨，另配有造口袋夾；一件式凸面尿路造口袋的造口底盤粘合劑為Durahesive粘合劑，外側附有硅剝離紙，內(nèi)側附有印花聚乙烯薄膜，底盤附在凸面圓盤上，帶粘膠背襯的無紡布織領焊在凸面圓盤
適用范圍
用于處理結腸、回腸造口或尿路造口排泄物。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-07-11
有效期至
2021-07-10
變更情況
申請人申請生產(chǎn)地址變更，生產(chǎn)地址由211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA; Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Haina, San Cristobal 91000, Dominican Republic變更為Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings
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