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全部商品分類
一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)泵管Infusion Pump Administration Sets
注冊證編號
國械注進20172646116
注冊人名稱
B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
34209 Melsungen Germany
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)泵管Infusion Pump Administration Sets
管理類別
第二類
型號規(guī)格
8250857SP, 8250839SP
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)泵管分為營養(yǎng)容積袋型及營養(yǎng)容器接頭型，主要由營養(yǎng)容積袋/營養(yǎng)容器接頭，滴壺，管路，流量調(diào)節(jié)器，泵段管路，止流夾，Y型加藥口，魯爾接頭組成；營養(yǎng)容器接頭型還包括瓶塞穿刺器和保護帽。其中營養(yǎng)容積袋由聚氯乙烯材料組成，容器接頭由聚乙烯材料組成，瓶塞穿刺器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料組成，滴壺由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈材料組成，管路由聚氯乙烯（營養(yǎng)容積袋型）/聚氨酯（營養(yǎng)容器接頭型）材料組成，泵段管路由硅橡膠材料組成，Y型加藥口由聚碳酸酯（營養(yǎng)容積袋型）/聚氯乙烯（營養(yǎng)容器接頭型）
適用范圍
腸內(nèi)營養(yǎng)輸入套件。輸入方式有重力輸入及配合匹配輸液泵泵力輸入。用于腸內(nèi)營養(yǎng)和水劑的輸入。營養(yǎng)容積袋型一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)泵管不宜輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
變更情況
1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成中的“魯爾接頭”變更為“營養(yǎng)管接頭”；2、刪除1個生產(chǎn)地址，詳見生產(chǎn)地址變更對比表；3、對產(chǎn)品技術(shù)要求進行了變更，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。
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