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全部商品分類
可解脫彈簧圈 Target Detachable Coils
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163775087
注冊(cè)人名稱
Stryker Neurovascular
注冊(cè)人住所
47900 Bayside Parkway Fremont,CA 94538,USA
生產(chǎn)地址
Stryker Neurovascular Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
可解脫彈簧圈 Target Detachable Coils
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品按照硬度不同分為四種類型：Target 360 標(biāo)準(zhǔn)線圈、Target 360柔性線圈、Target360 超級(jí)線圈及Target螺旋超級(jí)線圈。每個(gè)Target 線圈類型包括一個(gè)連接到不銹鋼遞送絲上的鉑鎢合金線圈。Target 360 標(biāo)準(zhǔn)線圈、Target 360柔性線圈以及Target360超級(jí)線圈的主線圈末端有一個(gè)更小的末端環(huán)，以便放置線圈。末端環(huán)的直徑是其余主線圈直徑的75%。主彈簧圈由彈簧圈、蝕刻鏈、粘合劑、抗解旋線、芯絲構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品旨在血管內(nèi)阻塞或堵塞神經(jīng)血管和外圍血管的血管異常中的血流。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
變更情況
2018-09-14 “代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室 ”變更為“代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室”。
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