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全部商品分類(lèi)
總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)Total T3 Reagent Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142405914
注冊(cè)人名稱(chēng)
雅培愛(ài)爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊(cè)人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱(chēng)
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)Total T3 Reagent Kit
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
ARCHITECT：1×100 測(cè)試/盒，1×500 測(cè)試/盒，4×500 測(cè)試/盒；Alinity：2×100 測(cè)試/盒，2×600 測(cè)試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子、結(jié)合物。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼?總T3)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
變更情況
1. 產(chǎn)品英文名稱(chēng)由“ARCHITECT Total T3 Reagent Kit”變更為“Total T3 Reagent Kit”；2. 包裝規(guī)格由“4×100 測(cè)試/盒，1×100 測(cè)試/盒，4×500 測(cè)試/盒，1×500 測(cè)試/盒?！弊兏鼮椤癆RCHITECT：1×100 測(cè)試/盒，1×500 測(cè)試/盒，4×500 測(cè)試/盒；Alinity：2×100 測(cè)試/盒，2×600 測(cè)試/盒”；3. 適用機(jī)型由“ARCHITECT i 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng)， Alinity i 分
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