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全部商品分類
一次性使用可調(diào)壓無菌腦積水分流管及附件 Sterile, single-use adjustable valve hydrocephalus shunt and components system
注冊證編號
國械注進(jìn)20163660334
注冊人名稱
Christoph Miethke GmbH & Co. KG
注冊人住所
Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
生產(chǎn)地址
Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
一次性使用可調(diào)壓無菌腦積水分流管及附件 Sterile, single-use adjustable valve hydrocephalus shunt and components system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由腦積水壓差閥、可調(diào)壓重力調(diào)節(jié)閥、可調(diào)腦積水閥、腦室端導(dǎo)管（配有細(xì)探針）、腹腔端導(dǎo)管、儲液囊和直角適配器以及體外調(diào)節(jié)定位器械（測壓工具、調(diào)壓工具、主盤、羅盤、強(qiáng)磁調(diào)壓工具、測調(diào)壓工具）組成。腦積水壓差閥由鈦6鋁4釩合金、藍(lán)寶石及不銹鋼制成；可調(diào)壓重力調(diào)節(jié)閥由鈦6鋁4釩合金、鉭、阿爾法藍(lán)寶石及釹鐵硼制成；可調(diào)腦積水閥由鈦6鋁4釩合金、阿爾法藍(lán)寶石及釹鐵硼制成；導(dǎo)管由含9％-20％硫酸鋇的硅膠制成；儲液囊由鈦6鋁4釩合金及硅膠制成；直角適配器由鈦6鋁4釩合金制成。采用蒸汽滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品用于將腦積水患者的腦脊液從腦室引流到腹膜腔中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
變更情況
2016-03-22 “代理人住所:中國上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號S、P及Q部分”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分”。
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