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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
牙科鈷鉻合金Girobond nbs
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152174137
注冊(cè)人名稱(chēng)
阿曼吉爾巴赫股份有限公司Amann Girrbach AG
注冊(cè)人住所
Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, AUSTRIA
生產(chǎn)地址
Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, AUSTRIA
代理人名稱(chēng)
安潔奧醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)藍(lán)靛廠東路2號(hào)院2號(hào)樓（金源時(shí)代商務(wù)中心2號(hào)樓）2單元（B座）3A
產(chǎn)品名稱(chēng)
牙科鈷鉻合金Girobond nbs
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
781610:1000g/盒 781611:50g/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由符合ISO 22674-2006中規(guī)定的4型合金組成。化學(xué)成分總量百分比如下:成分名稱(chēng) 百分比(%)鈷 62.4鉻 25.5鉬 5.1鎢 5.2硅 1.1鈮 ＜1鐵 ＜1氮＜1對(duì)于本次申報(bào)的合金,所占金屬含量20%以上的元素其偏差不超過(guò)2.0%;含量超過(guò)1.0%但不足20%的元素偏差不超過(guò)1.0%;合金中的鎳的含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))應(yīng)不大于0.1%,鎘或鈹?shù)暮?質(zhì)量分?jǐn)?shù))應(yīng)不大于0.02%。
適用范圍
-前牙和后牙區(qū)的回切內(nèi)冠-(前牙)和后牙區(qū)的全解剖冠-前牙和后牙區(qū)的回切牙橋-(前牙)和后牙區(qū)的全解剖牙橋-單端固定橋(懸臂橋)-套筒冠/雙套冠-金屬基托義齒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152634137
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152634137
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
/
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