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全部商品分類
全自動(dòng)凝血分析儀ACL Elite and ACL Elite Pro
注冊證編號
國械注進(jìn)20192222051
注冊人名稱
儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumetation Laboratory Co.
注冊人住所
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
生產(chǎn)地址
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)凝血分析儀ACL Elite and ACL Elite Pro
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ACL Elite/ACl Elite Pro
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由檢測模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、加樣模塊、液路模塊、顯示模塊、電路控制模塊、電源及隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號：03）構(gòu)成。
適用范圍
該產(chǎn)品采用凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法，與配套的試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的血漿樣本中的被分析物進(jìn)行定性或者定量檢測凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404371號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404371號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
變更情況
/
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