聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
儲液盒Reservoirs
注冊證編號
國械注進(jìn)20193141729
注冊人名稱
史密斯醫(yī)療ASD有限公司Smiths Medical ASD,Inc.
注冊人住所
1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112
生產(chǎn)地址
Avenida Calidad No.4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.,Mexico 22425
代理人名稱
史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)光華路1號（商業(yè)寫字樓）南樓30層3018單元
產(chǎn)品名稱
儲液盒Reservoirs
管理類別
第三類
型號規(guī)格
21-7001-24,21-7002-24,21-7100-24
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由外殼、藥液儲存袋、管路、魯爾接頭，魯爾接頭帽、壓力片、儲液盒夾子和無孔帽組成。產(chǎn)品材質(zhì)為聚氯乙烯(增塑劑為DEHP)、聚碳酸酯、聚丙烯、乙縮醛。
適用范圍
儲液盒作為儲液裝置可配合Smiths Medical ASD,Inc.公司生產(chǎn)的患者自控輸液泵和輸液管理套裝對患者進(jìn)行輸液，除說明書中具體說明的情況外，儲液盒與任何史密斯生產(chǎn)的自控輸液泵和輸液管理套裝均能自由搭配。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3543474號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3543474號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
“代理人名稱:史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路1號（商業(yè)寫字樓）南樓30層3018單元”變更為“代理人名稱:史密斯醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市靜安區(qū)延安中路1228號2805室”。
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