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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體（非骨水泥型）--髖臼杯 LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup PF
注冊證編號
國械注進20163464337
注冊人名稱
Waldemar Link GmbH & Co.KG
注冊人住所
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,Germany
生產(chǎn)地址
Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,Germany
代理人名稱
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓三層4101室
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體（非骨水泥型）--髖臼杯 LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup PF
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品基體部分由符合YY0117.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，表面為純鈦和羥基磷灰石雙涂層。純鈦涂層由符合IS05832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦材料制成，羥基磷灰石涂層符合IS013779-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-09-21
有效期至
2021-09-20
變更情況
2017-06-09 “代理人住所：北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06 ”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室”。 ,2016-11-23 “代理人住所：北京市海淀區(qū)阜石路甲19號（西南區(qū)）162號樓三層4101室”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06 ”。
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