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全部商品分類
血栓清除系統(tǒng) Cleaner Rotational Thrombectomy System
注冊證編號
國械注進20163770584
注冊人名稱
Rex Medical
注冊人住所
1100 East Hector Street, Suite 245, Conshohocken, PA 19428 USA
生產(chǎn)地址
1100 East Hector Street, Suite 245, Conshohocken, PA 19428 USA
代理人名稱
愛瑯醫(yī)療器械技術咨詢(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)張楊路828-838號華都大廈26D03室
產(chǎn)品名稱
血栓清除系統(tǒng) Cleaner Rotational Thrombectomy System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
編號 型號描述 700009 Cleaner 5.8F×65cm 9mm amplitude 700109 Cleaner 5.8F×135cm 9mm amplitude
結構及組成
本產(chǎn)品由手持主體、滑動鈕、沖洗導管、三通、旋切導管、旋切導絲、旋切頭組成。根據(jù)旋切導管的有效長度,分為兩個型號,700009的旋切導管有效長度是65cm,700109的旋切導管有效長度是135cm。產(chǎn)品為一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品通過手持電池控制儀來旋轉(zhuǎn)導絲和旋切頭,以機械方式去除封閉的固有的血管透析瘺和人工透析通路移植物中的血栓凝塊。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
變更情況
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