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全部商品分類
一次性使用彎形閉合切割手術(shù)器械Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192010170
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用彎形閉合切割手術(shù)器械Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
LF4418
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由連接器、旋轉(zhuǎn)輪、手柄、啟動(dòng)按鈕、切割觸發(fā)器、夾鉗、軸桿和刀片組成。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期為5年。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于在開放手術(shù)中對(duì)不大于7mm的動(dòng)/靜脈血管及血管束、淋巴管、組織束進(jìn)行閉合和機(jī)械分離。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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