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全部商品分類
全自動生化分析儀Atellica Solution Chemistry System
注冊證編號
國械注進20192220174
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全自動生化分析儀Atellica Solution Chemistry System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Atellica Solution Chemistry System
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由樣品管理器、生化分析儀、連接件和軟件（版本號：1）組成。樣品管理器型號: Atellica SH Prime， Atellica SH Additional；生化分析儀型號: Atellica CH 930。全自動生化分析儀配置清單（詳見附頁）
適用范圍
該產(chǎn)品基于光度測定、電勢測定原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的全血、血清、血漿、尿液和腦脊液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括臨床生化項目和電解質(zhì)項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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