國械注進(jìn)20153132898

德培依CMW（英國）國際有限責(zé)任公司DePuy International Ltd. Trading as DePuy CMW

Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY44QQ, UK

Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY44QQ, UK

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

慶大霉素骨水泥Gentamicin Bone Cement

第三類

見附頁

慶大霉素骨水泥分為SmartSet慶大霉素高粘度骨水泥,SmartSet慶大霉素中粘度Endurance骨水泥及預(yù)裝SmartSet高粘度慶大霉素骨水泥(含SmartMixCemvac骨水泥粉-液混合輔助工具)。其中高粘度骨水泥粉末由慶大霉素硫酸鹽,甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸甲酯共聚物,過氧化苯甲酰和二氧化鋯組成;中粘度骨水泥粉末由慶大霉素硫酸鹽,聚甲基丙烯酸甲酯,甲基丙烯酸甲酯/苯乙烯共聚物,過氧化苯甲酰和硫酸鋇組成。骨水泥液體由甲基丙烯酸甲酯,N,N 二甲基-P-甲苯胺和對苯二酚組成。

該產(chǎn)品適用于所有可能存在慶大霉素敏感菌感染的關(guān)節(jié)置換術(shù)中假體與活體骨之間的固定。只有在其他治療方法無法成功保肢的情況下,才能對兒童使用骨水泥。骨水泥應(yīng)配合適當(dāng)?shù)募袤w使用。

/

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153652898

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153652898

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-01-25

2024-01-24

“注冊人名稱:DePuy International Ltd. Trading as DePuy CMW 德培依CMW（英國）國際有限責(zé)任公司 ; 注冊人住所:Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY44QQ, UK;”變更為“注冊人名稱:DePuy Ireland UC 德培依愛爾蘭公司 ; 注冊人住所:Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland”。