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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)生化分析儀Clinical Chemistry Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192221972
注冊(cè)人名稱
艾利泰克集團(tuán)ELITechGroup B.V.
注冊(cè)人住所
Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands
生產(chǎn)地址
Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands
代理人名稱
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)生化分析儀Clinical Chemistry Analyzer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Viva-E
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由樣本單元、移液系統(tǒng)、試劑單元、反映單元、測(cè)試模塊、光學(xué)系統(tǒng)、冷卻單元、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、外接手持條形碼掃描器、軟件(發(fā)布版本號(hào):2)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于分光光度計(jì)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的全血、血清、血漿和尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括藥物濃度監(jiān)測(cè)、毒品濫用項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404372號(hào)。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404372號(hào)。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
/
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