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全部商品分類
可調直徑導航星環(huán)形標測導管Lasso 2515 NAV eco Variable Catheter
注冊證編號
國械注進20193071788
注冊人名稱
伯恩森斯韋伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注冊人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
生產地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
可調直徑導航星環(huán)形標測導管Lasso 2515 NAV eco Variable Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
D134301, D134302, D134401（配套的連接線纜）
結構及組成
該導管為一次性使用環(huán)氧乙烷滅菌產品，由34孔連接器、手柄、壓縮把手、管身、四腔頭端及環(huán)電極組成。兩種型號導管的電極數量及電極間隙不同。貨架有效期為3年。
適用范圍
該產品在醫(yī)療機構中使用，適用于對心臟的心內結構進行多電極電生理標測，即記錄或刺激。該導管設計用于獲取心臟的心房區(qū)域的心電圖。當與兼容的CARTO? 3EP電生理導航系統(tǒng)配套使用時，該導管可提供定位信息。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3773622號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3773622號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
變更情況
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