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全部商品分類
人工晶狀體STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses
注冊證編號
國械注進(jìn)20153163292
注冊人名稱
美國愛爾康公司Alcon Laboratories, Inc.
注冊人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
代理人名稱
愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CZ70BD、MZ30BD、MZ60BD、MZ60MD、MZ60PD
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式后房人工晶狀體，由紫外吸收性PMMA材料制成。CZ70BD及MZ30BD屈光度范圍：+10.00~ +30.00D；MZ60BD屈光度范圍：+4.00~ +34.00D；MZ60MD屈光度范圍：-3.00~+3.00D；MZ60PD屈光度范圍：-4.00~-10.00D。光學(xué)設(shè)計：單焦，球面；無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
適用于成人患者白內(nèi)障摘除后植入，替代人眼晶狀體，用于無晶體眼的視力矯正。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153223292
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153223292
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
變更情況
“代理人住所：北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)酒仙橋路20號樓7層”。
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