國(guó)械注進(jìn)20143066009

GE Medical Systems, LLC

3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188

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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96 號(hào)1 幢

正電子發(fā)射斷層及X射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)PET/CT

第三類

Discovery PET/CT 710 Clarity

本產(chǎn)品由PET子系統(tǒng)（機(jī)架、PET探測(cè)器環(huán)（4個(gè)PET探頭環(huán)，共256個(gè)PET探頭，1024個(gè)光電轉(zhuǎn)換通道）、高速采集電子部件、數(shù)據(jù)和圖像處理裝置、CT子系統(tǒng)(和PET 子系統(tǒng)整合為一體的一體式機(jī)架、探測(cè)器（64排物理探測(cè)器，128層數(shù)據(jù)可選)、配電單元、PET/CT機(jī)架的定位和運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)、診斷床、操作控制臺(tái)）、圖像軟件及可選硬件、可選軟件組成。

用于采集頭部和全身衰減矯正的PET圖像，以通過集成的PET和CT圖像定位患者病變部位中的放射活性。本系統(tǒng)供經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用，用于對(duì)放射藥物在身體內(nèi)的分布情況進(jìn)行成像，以評(píng)估各項(xiàng)分子代謝及生物功能。 本系統(tǒng)有助于經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員評(píng)估、診斷、分期、再分期并隨訪損傷部位、疾病和器官功能，如癌癥、心血管疾病和腦部功能異常，也有助于制定放療計(jì)劃。本系統(tǒng)適用于普通人群。本系統(tǒng)還可用作獨(dú)立的頭部或全身多層CT診斷成像系統(tǒng)。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143336009

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143336009

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018-12-27

2023-12-26

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