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全部商品分類
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠凝集法）FTmatelatex HbA1c
注冊證編號
國械注進20152400913
注冊人名稱
百奧靈株式會社Biolinks Co., Ltd.
注冊人住所
18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
生產(chǎn)地址
18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
代理人名稱
北京金色頤橋科技有限責任公司
代理人住所
北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（乳膠凝集法）FTmatelatex HbA1c
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：5mL×3， 試劑2：5mL×1；試劑1：15mL×2， 試劑2：5mL×2；試劑1：15mL×3， 試劑2：15mL×1；試劑1：20mL×3， 試劑2：20mL×1；試劑1：45mL×2， 試劑2：15mL×2；試劑1：60mL×2， 試劑2：20mL×2；試劑1：0.75L×1，試劑2：0.25L×1；試劑1：5L×1，2.5L×1，試劑2：2.5L×1；試劑1：5L×3， 試劑2：5L×1。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：乳膠凝集試劑；試劑2：抗人糖化血紅蛋白單克隆抗體(小鼠) , 抗鼠IgG抗體(羊)。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人靜脈全血中糖化血紅蛋白的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存于2～10℃，有效期為1年。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
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