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全部商品分類
磁共振高壓造影注射系統(tǒng)MEDRAD MRXperion MR Injection System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192060169
注冊(cè)人名稱
Bayer Medical Care Inc.
注冊(cè)人住所
1 Bayer Drive Indianola, PA 15051 USA
生產(chǎn)地址
625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA
代理人名稱
拜耳醫(yī)藥保健有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街7號(hào)
產(chǎn)品名稱
磁共振高壓造影注射系統(tǒng)MEDRAD MRXperion MR Injection System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
MEDRAD MRXperion（訂貨號(hào)MRXP 200）
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由注射器（掃描室裝置）、觸屏顯示器和操作員面板（控制室裝置）、附件組成。附件包括：手動(dòng)開關(guān)、波導(dǎo)板、波導(dǎo)板濾波器、靜脈輸液架。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在磁共振掃描過程中將造影劑和生理鹽水靜脈注射到人體血管內(nèi)。與一次性使用高壓注射器針筒及附件（型號(hào)：XP 65/115 VS）配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6831。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6831。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
變更情況
/
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