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全部商品分類
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic HD 1000i Ultrasonic Surgical Devices
注冊證編號
國械注進20193010160
注冊人名稱
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產(chǎn)地址
Calle Durango No.2751, Colonia Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic HD 1000i Ultrasonic Surgical Devices
管理類別
第三類
型號規(guī)格
HARHD20、HARHD36
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由涂層刀頭、夾臂和組織墊、軸桿、旋轉(zhuǎn)鈕、能量按鈕、高級止血能量按鈕、握手、關(guān)閉桿、換能器組成。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
產(chǎn)品與超聲高頻外科集成系統(tǒng)發(fā)生器(GEN11主機)配合使用,適用于需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織切割,可用于閉合直徑不超過5mm的血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按照原《分類目錄》,本產(chǎn)品的分類編碼為6823。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按照原《分類目錄》,本產(chǎn)品的分類編碼為6823。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
變更情況
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