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400-901-5099
全部商品分類
混合式頜間固定系統(tǒng)SMARTLock Hybrid MMF System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193130201
注冊人名稱
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
注冊人住所
B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
生產(chǎn)地址
B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
混合式頜間固定系統(tǒng)SMARTLock Hybrid MMF System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
55-02950、55-02951、50-20596、50-20598
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鎖定頜間結(jié)扎板和鎖定螺釘組成。鎖定頜間結(jié)扎板由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA2純鈦材料制成。鎖定螺釘由符合GB/T 13810的TC4 ELI鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于治療已長恒齒的成年人和青少年（12 歲及以上）上下頜骨骨折愈合期間保持適當(dāng)?shù)囊Ш稀?/div>
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
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