聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
電子十二指腸內(nèi)窺鏡PENTAX Medical Video Duodenoscope
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193060100
注冊(cè)人名稱
豪雅株式會(huì)社HOYA Corporation
注冊(cè)人住所
東京都新宿區(qū)西新宿六丁目10番1號(hào)6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
生產(chǎn)地址
宮城縣栗原市筑館字下宮野岡田30番地230-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan
代理人名稱
賓得醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)富民路291號(hào)701室
產(chǎn)品名稱
電子十二指腸內(nèi)窺鏡PENTAX Medical Video Duodenoscope
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
ED34-i10T2
結(jié)構(gòu)及組成
由插入部、操作部、光導(dǎo)電纜和PVE連接器構(gòu)成。其中，插入部包括軟性部、彎曲部、先端部（含一次性使用先端帽O(jiān)E-A63）。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，與本公司生產(chǎn)的EPK-i5000型或EPK-i7010型電子圖像處理器配合使用，通過視頻監(jiān)視器提供十二指腸部位的觀察、診斷、攝影和治療用圖像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6824。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6824。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-12
有效期至
2024-03-11
變更情況
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