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全部商品分類
肺炎支原體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） Mycoplasma pneumoniae IgG-ELISA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163402610
注冊(cè)人名稱
NovaTec Immundiagnostica GmbH
注冊(cè)人住所
Waldstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany
生產(chǎn)地址
Waldstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany
代理人名稱
上海鴻泰生物工程有限公司
代理人住所
上海虹橋路1980號(hào)33號(hào)樓。
產(chǎn)品名稱
肺炎支原體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） Mycoplasma pneumoniae IgG-ELISA
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
包被肺炎支原體抗原96孔微孔板， IgG樣本稀釋液，終止液，洗滌液，抗-IgG酶結(jié)合物，TMB底物溶液，肺炎支原體IgG陽(yáng)性對(duì)照， 肺炎支原體IgG Cut-off 對(duì)照，肺炎支原體IgG陰性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的肺炎支原體IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
變更情況
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