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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲Guide Wire with Hydrophilic Coating
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193032041
注冊(cè)人名稱
雅培心血管Abbott Vascular
注冊(cè)人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)204室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲Guide Wire with Hydrophilic Coating
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由芯絲和遠(yuǎn)端繞絲組成。芯絲的材料為304V不銹鋼，近段芯絲涂有聚四氟乙烯涂層；遠(yuǎn)端繞絲的遠(yuǎn)段材料為90/10鉑鎳合金，遠(yuǎn)端繞絲的近段材料為304V不銹鋼；導(dǎo)絲遠(yuǎn)端被含鎢的聚氨基甲酸酯包被；導(dǎo)絲遠(yuǎn)段涂有Turbocoat親水涂層。電子束滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）的過(guò)程中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774712號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774712號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
/
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