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400-901-5099
全部商品分類
移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray system
注冊證編號
國械注進20193060162
注冊人名稱
GE OEC Medical Systems, Inc.
注冊人住所
384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
生產(chǎn)地址
384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
OEC Elite
結構及組成
該產(chǎn)品由C 形臂機架、高壓發(fā)生器、X 射線管組件、限束裝置、平板探測器（帶可移除式光柵）、監(jiān)視器、圖像處理系統(tǒng)、控制裝置（腳踏開關、手持開關）及選配件（打印機、三腳踏開關）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在臨床診斷、外科手術、外周血管介入手術中提供X射線透視、攝影和數(shù)字減影血管圖像。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6830。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
變更情況
詳見變更對比表。
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