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全部商品分類
超聲活檢針EBUS Needle Systems
注冊證編號
國械注進(jìn)20142025583
注冊人名稱
德國環(huán)球醫(yī)療有限責(zé)任公司Medi-Globe GmbH
注冊人住所
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
生產(chǎn)地址
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
代理人名稱
北京美迪云醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市昌平區(qū)回龍觀西大街16號院1號樓5層525、526室
產(chǎn)品名稱
超聲活檢針EBUS Needle Systems
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GUS-21-18-022、GUS-22-18-022、GUS-25-18-022、GUS-26-18-022、GUS-42-18-022、GUS-45-18-022、GUS-46-18-022
結(jié)構(gòu)及組成
該超聲活檢針為無源器械。型號GUS-21-18-022 GUS-22-18-022 GUS-25-18-022 GUS-26-18-022由鎳鈦針芯+蓋、不銹鋼針、針刻度活塞、針調(diào)節(jié)鎖、活塞式保護(hù)套、保護(hù)套調(diào)節(jié)鎖、手柄、魯爾接頭、塑料保護(hù)套、針管、伸縮限制器組成。并配有注射器和旋塞。型號GUS-42-18-022 GUS-45-18-022 GUS-46-18-022由鎳鈦針芯+蓋、針柄、針調(diào)節(jié)扭鎖、針調(diào)節(jié)刻度、保護(hù)套調(diào)節(jié)刻度、保護(hù)套調(diào)節(jié)扭鎖、滑動(dòng)保護(hù)套手柄、魯爾接頭、塑料保護(hù)套、針管組成。并配有注射器和
適用范圍
該產(chǎn)品用于內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下在胃腸道、氣管及支氣管黏膜下和管腔外病變的細(xì)針穿刺。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20143155583
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20143155583
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-30
有效期至
2023-11-29
變更情況
/
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