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全部商品分類
可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng) Inion OTPS Biodegradable Fixation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163460740
注冊(cè)人名稱
Inion Oy
注冊(cè)人住所
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生產(chǎn)地址
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人名稱
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(hào)(西南區(qū))162號(hào)樓三層4101室
產(chǎn)品名稱
可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng) Inion OTPS Biodegradable Fixation System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由可吸收接骨板、可吸收接骨螺釘和可吸收接骨棒組成。可吸收接骨板和可吸收接骨螺釘采用兩種可吸收共聚物熔融共混制成,一種為聚(L-乳酸-D,L-乳酸)共聚物,另一種為聚(L-乳酸-三亞甲基碳酸酯)共聚物??晌战庸前舨捎脙煞N可吸收共聚物和顏色添加劑熔融共混制成,一種為聚(L-乳酸-D,L-乳酸)共聚物,另一種為聚(L-乳酸-三亞甲基碳酸酯)共聚物,顏色添加劑為1,4-二對(duì)甲苯氨基蒽醌。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品的適用范圍具體見附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-18
有效期至
2021-02-17
變更情況
2017-05-18 “代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號(hào)院4號(hào)樓5層501-06”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)北清路68號(hào)院3號(hào)樓2層03222、03223、03224室”。 ,2016-04-07 “代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(hào)(西南區(qū))162號(hào)樓三層4101室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號(hào)院4號(hào)樓5層501-06”。
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