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全部商品分類
多導睡眠分析軟件 Polysomnography(PSG) Analyzing Software
注冊證編號
國械注進20152702437
注冊人名稱
Compumedics Limited
注冊人住所
30-40 Flockhart Street ABBOTSFORD, VIC, 3067,Australia
生產(chǎn)地址
30-40 Flockhart Street ABBOTSFORD, VIC, 3067,Australia
代理人名稱
北京眾和倍德貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)藍靛廠東路2號院(金源時代商務中心2號樓)2號樓2單元(B座)10A
產(chǎn)品名稱
多導睡眠分析軟件 Polysomnography(PSG) Analyzing Software
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ProFusion PSG 3
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由軟件安裝光盤和使用說明書組成,其中多導睡眠分析軟件由研究采集模塊和研究評估模塊組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于審核、編輯和報告睡眠研究中的睡眠分期、清醒狀態(tài)、呼吸事件(包括SpO<sub>2</sub>飽和度下降和打鼾)、四肢運動和PLM事件,可協(xié)助醫(yī)生對患者睡眠狀態(tài)進行診斷。睡眠研究應在醫(yī)生建議下進行,并且該產(chǎn)品需經(jīng)培訓過的人員使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
變更情況
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