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全部商品分類
一次性使用血管內成像導管DragonflyTM Duo Imaging Catheter
注冊證編號
國械注進20143065674
注冊人名稱
美國光學實驗室有限公司Lightlab Imaging Inc.
注冊人住所
4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886-3139 USA
生產地址
4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886-3139 USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產品名稱
一次性使用血管內成像導管DragonflyTM Duo Imaging Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
C408644
結構及組成
本產品為一次性使用無菌產品,環(huán)氧乙烷滅菌,有效期2年。由內置旋轉光纖成像核心(連接器、鎳鈦合金管、PET管、間隔部分、牽引絲和鏡頭)和導管體(導管清洗端口、側壁魯爾接口、軸標記帶、末端標記、迷你軌道、鏡頭標記、近端標記、成像窗、聚酰亞胺軸和親水涂層)組成。
適用范圍
該產品與ILUMIEN成像系統配合使用,用于冠狀動脈的成像,適合可能進行腔內介入治療的病人。成像導管適用于直徑2.0到3.5mm的血管。成像導管不適用于左冠狀動主干或以前做過旁路手術的目標血管。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20143775674
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20143775674
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
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