聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類(lèi)
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) HbA1c -
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152400567
注冊(cè)人名稱(chēng)
Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名稱(chēng)
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201、1208-1210室
產(chǎn)品名稱(chēng)
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) HbA1c -
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
血紅蛋白試劑：400測(cè)試/盒；糖化血紅蛋白試劑：2x200測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品1：1×2mL；校準(zhǔn)品2：1×2mL；校準(zhǔn)品3：1×2mL；校準(zhǔn)品4：1×2mL；校準(zhǔn)品5：1×2mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑組分： 抗體試劑：抗人糖化血紅蛋白抗體(羊) 、2-嗎啉乙磺酸（MES）緩沖液、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液； 多半抗原試劑：糖化血紅蛋白多倍體半抗原、2-嗎啉乙磺酸（MES）緩沖液、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液； 血紅蛋白試劑：磷酸鹽緩沖液； 用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)； 校準(zhǔn)品組分： 溶血產(chǎn)物 (人與綿羊)、溴化十四烷基三甲銨、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。 校正磁盤(pán)和校準(zhǔn)品賦值表。 （具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人全血中的糖化血紅蛋白濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
變更情況
2016-08-24 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱(chēng)：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：