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400-901-5099
全部商品分類
椎間融合器 Interbody fusion cages
注冊證編號
國械注進20163460148
注冊人名稱
bricon GmbH
注冊人住所
Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany
生產(chǎn)地址
Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany
代理人名稱
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓三層4101室
產(chǎn)品名稱
椎間融合器 Interbody fusion cages
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
椎間融合器系統(tǒng)產(chǎn)品包括椎間融合器I型,II型,III型,IV型,V型,VI型和VII型。均由符合YY/T 0660標(biāo)準中要求的PEEK材料制成,內(nèi)含有符合GB/T 13810標(biāo)準中要求的TC4 ELI鈦合金顯影絲。以非滅菌狀態(tài)交付。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于胸腰椎椎間融合。適應(yīng)癥:- 脊柱退行性病變及脊柱不穩(wěn)定- 因椎間盤切除后綜合癥而需要進行的翻修- 假關(guān)節(jié)或脊柱融合術(shù)失敗- 退行性脊椎滑脫- 腰椎峽部裂型滑脫
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-01-13
有效期至
2021-01-12
變更情況
2017-06-16 “代理人住所：北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室”。 ,2016-05-20 “代理人住所：北京市海淀區(qū)阜石路甲19號（西南區(qū)）162號樓三層4101室”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-06”。
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